2024新年伊始，歌锐科技再次迎来里程碑式的创新进展。多位顶尖骨科微创专家操作“牛顿”手术机器人完成了全球首次脊柱内镜手术机器人动物活体实验，手术成功率100%，充分验证了“牛顿”能够很好的满足不同节段、不同入路脊柱微创手术的全流程操作要求。实验中，临床专家通过歌锐自主研发的全球首款全电动8轴/一体化术中移动影像系统——“牛顿3D”系列，完成高精度影像扫描，并据此制定手术规划；然后通过控制台主从操控完成了高精度穿刺、快速扩张、套管及内镜位置和角度调节、高速磨钻磨骨成型、射频电极消融/止血、髓核钳类工具清理软组织和夹取椎间盘等操作，完全实现了真实的临床手术全部流程。2024年1月25日，第三届横琴国际科学技术创新创业大赛总决赛及颁奖典礼活动在澳门圆满举行。真健康（北京）医疗科技有限公司（以下简称真健康医疗科技集团）荣获大赛成长组一等奖，赢得5000万元奖金。线月第一代穿刺手术机器人真易达®获得本细分赛道第⼀张III类医疗器械注册证（当年实现了销售零的突破），并被国家药监局认定为国内首创。目前二代机器人也进入创新医疗器械的特别审查程序。该项目产品主要使用在于医院场景中的肿瘤精准诊断与微创手术治疗，重点覆盖肺癌、肝癌等胸腹部高发肿瘤，通过机器⼈搭建精准经皮穿刺通道，实现后续的活检或消融等诊疗方案，从而让患者避免过度接受辐射，减少并发症风险。5000万奖金！真健康荣获第三届横琴国际科学技术创新创业大赛一等奖！

  2024年1月26日，国家药品监督管理局批准了苏州康多机器人有限公司的“腹腔内窥镜手术系统”多科室注册申请，适合使用的范围由“该产品由医师利用主从操控系统对于微创手术器械来控制，用于泌尿外科腹腔镜手术操作”变更为“该产品由医师利用主从操控系统对于微创手术器械来控制，用于泌尿外科、妇科腹腔镜手术操作”。

  2022年6月，获批泌尿外科上尿路，2023年2月获批泌尿外科，此次增加了妇科适应症。

  截至目前，康多机器人与北京大学第一医院、北京协和医院、四川华西医院等全国40余家医院开展临床应用，完成临床手术上千例。临床对照试验表明，康多机器人与进口手术机器人在临床有效性与安全性方面实质等同，主要性能指标持平，且多项临床结果已经发表在国内外知名学术期刊。

  1月31日，艾瑞迈迪自主研发的“穿刺手术导航定位系统”正式取得国家药品监督管理局(NMPA)核发的第III类医疗器械注册证。这标志着艾瑞迈迪在软组织穿刺手术导航机器人领域迈出了坚实的一步。

  艾瑞迈迪“穿刺手术导航定位系统” 适用于肺、肝、肾穿刺活检、微波、冷冻消融、粒子植入等20种手术术式，可以在放射科、肿瘤外科、疼痛科、普外科、胸外科、肝胆外科、泌尿外科等科室使用。

  该系统可实现三维重建可视化穿刺路径规划，能够重建出毗邻血管、支气管、器官、骨骼等信息。对于位置深、需跨平⾯穿刺的病灶，让医⽣在可视化图像中选取最佳⼊针点，实现穿刺路径可视化下的⼀针精准穿刺，解决徒手穿刺术中多次扫描、分次进针、打不准的痛点。能够模拟患者的呼吸过程，实时绘制呼吸曲线，引导临床医生获得最佳穿刺时机。

  2024年1月31日，朗开医疗自主研发的“肺部穿刺手术导航系统”正式取得国家药品监督管理局（NMPA）核发的第三类医疗器械注册证。

  朗开医疗致力于在全肺导航诊疗领域，提供精准安全便捷的平台工具和技术，已在电磁导航技术上实现了三突破：

  由单通道到多通道：临床可以再一次进行选择经气道、经胸壁、经腔镜，依据患者的临床需求自由切换术式，一站式解决，并努力在无CT或X射线引导下去完成。

  由单机版到物联网：朗开电磁导航能轻松实现相互连通，中心医院对基层医院做云指导/云质控，基层医院能轻松实现云进修、云观摩，推动优质资源下沉，双向转诊。也可远程辅助手术，千里之外，为手术保驾护航。

  产品基本实现全覆盖：朗开产品已经在全国30余个省市，超100家头部三甲医院开展临床应用。

  NO.6大连市首例！精劢医疗电磁导航辅助设备完成“CT-Free磁导航肺结节定位”切除术

  2024年1月29日，大连医科大学附属第二医院胸外科团队成功开展多例CT-Free电磁导航辅助肺结节定位切除术。该技术利用人工智能引导实现对胸腔镜术中肺结节识别和定位，意味着在肿瘤诊疗领域对肺结节单孔胸腔镜切除治疗技术将实现智能化时代。

  精劢医疗的导航辅助设备让胸外科医生彻底告别了先到CT室定位再进行手术的时代，实现了在手术室进行稳定的高精度定位，即使是直径小于8毫米、位置特殊的结节也能被精确定位。相较于传统到CT室进行术前定位，该技术实现了以CT影像为参考的电磁引导下实时导航，让医生在操作的流程中精准地定位病灶，有效避开高风险血管及脏器，明显提升了患者的手术体验。近日，锦瑟医疗与空军军医大学、西安交大联合项目“呼吸系统肿瘤精准外科关键技术探讨研究与应用”荣获陕西省科学技术进步奖一等奖。

  锦瑟医疗作为该项目的关键技术支持者，提供了包括先进的人工智能软件和混合现实导航系统。这些技术明显提升了呼吸系统肿瘤治疗的精准度和安全性，同时改善了患者术后恢复过程。该项目在过去的十年中取得了显著成果，发表了多篇高质量的学术论文，获得了国内外医学专家的广泛认可。锦瑟医疗作为项目的核心合作伙伴，其在混合现实、人工智能技术方面的专业能力，助力项目攻坚和创新。与此同时，锦瑟医疗提供的技术和产品已在空军军医大学唐都医院多台临床手术中得到成功应用，医生们对其精度表达了极高的满意度。2023年12月27日，巧捷力北美分公司于波士顿（One Boston Place, Suite 2673，Boston,MA 02108）正式成立，标志着巧捷力全球化进程踏出重要一步。随着美国分公司的成立，巧捷力正式开启其内窥镜手术机器人系统的FDA 510(k)认证工作。基于该机器人系统的独特性和创新性，510(k)认证可有效加速产品上市进程，继而展开产品在亚太地区和欧美地区(包括日韩、新加坡、马来西亚、加拿大、澳大利亚等地区)的销售。

  同时，巧捷力将逐步启动多重海外认证程序，尽快将其全柔性内镜手术机器人产品和技术推向全球市场。截止到目前，巧捷力已经在中国香港、中国广州/深圳、美国波士顿等地建立分公司，开始筹建生产基地和培训中心，并同步开启全世界内的产品注册计划。新成立的美国公司将作巧捷力全球化的重要支点，与海外的医疗机构建立积极联系，同时获取来自全球市场的反馈。德诺脑神经的介入手术机器人完成脑动脉取栓2023年10月15日，首都医科大学附属北京天坛医院介入神经病学科高峰教授、杨明医生团队成功应用“AEagle™血管介入手术控制系统”（下称“AEagle™机器人”）完成全球首例机器人辅助脑动脉取栓手术，这是AEagle™血管介入手术控制系统临床安全性验证研究的首例入组患者。目前，该项目已完成了3例临床入组。

  AEagle™介入手术机器人（“AEagle™血管介入手术控制管理系统”）是由杭州德诺脑神经医疗科技有限公司和北京天坛医院共同研发的介入手术机器人控制系统，并且搭配专用的介入耗材。该手术的成功实施标志着血管腔内介入手术机器人在脑卒中取栓治疗领域取得重大突破。2024年1月26日，梅奥心磁首款创新器械产品TITIAN提香®房颤手术机器人，顺利完成最后一例上市前注册临床试验入组。这一节点标志着国产首款心脏介入手术机器人真正开始启动上市前注册申报。

  该临床试验由首都医科大学附属安贞医院牵头，全国共9家医院招募197名患者。自2023年1月完成多中心注册临床研究首例入组，在合作的心脏电生理中心专家团队的支持下，提香®手术机器人前瞻性、多中心临床试验各项指标均达到预期目标，术中数据充分验证了电生理介入器械控制管理系统的安全性和有效性。此外，作为国产首款心脏介入手术机器人，参与临床试验的专家充分肯定了该系统安装和操作简单便捷的特点，不仅体现出快速的机器人手术技巧学习曲线，并且明显提高了术中对介入器械的操控稳定性和局部病症位置的到位精准性。